Купірування больового синдрому після стоматологічних втручань препаратом Кеторол Експрес — НЦ «Аполлонія»
Аполлонія — навчальний центр
Аполлонія  /  Статті  /  Купірування больового синдрому після стоматологічних втручань препаратом Кеторол Експрес

Наука · журнал «ДентАрт» 2020 №4

Купірування больового синдрому після стоматологічних втручань препаратом Кеторол Експрес

Pain Relief after Oral Surgery Procedures by Ketorol Express

Ірина Орєхова
Євгенія Анісімова, Наталія Анісімова, Микита Рязанцев, Армен Даян, Ірина Орєхова
Evgenia Anisimova, Natalia Anisimova, Nikita Ryazancev, Armen Dayan, Irina Orehova

У сучасній стоматології існує багато показань для видалення зубів. Такі втручання часто супроводжуються ускладненнями у вигляді болю і набряку.1 Причому саме біль, який переважно виникає через запальну реакцію, є одним з найпоширеніших і найзначущіших ускладнень.2

Больові подразники під час хірургічного втручання або в післяопераційному періоді можуть викликати зміни в нервовій системі і впливати на рівень болю. Перші 12 годин після зменшення ефекту місцевого знеболювання найскладніші для пацієнта, бо саме в цей час біль сягає свого піку. Ефективна фармакологічна корекція у цей період сприяє не тільки зменшенню розвитку ускладнень, але й швидкому загоєнню рани.3 З цією метою найчастіше застосовуються нестероїдні протизапальні препарати, фаворитом серед яких є кеторолак, поскільки він має потужний анальгетичний ефект, подібний до опіоїдів,4 а також помірну протизапальну активність.5

Мета нашого дослідження — обґрунтування застосування нової форми препарату Кеторол Експрес для купірування больового синдрому на підставі визначення швидкості настання і тривалості знеболювального ефекту після складного видалення зуба.

Кеторол Експрес має запатентовану лікарську форму (власна розробка Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.), яка розчиняється менше ніж за 30 секунд, як тільки її покласти на язик. Завдяки цьому знеболювальна концентрація кеторолаку в крові досягається менш ніж за 10 хвилин.8 Кеторолак — нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ), який за силою анальгетичного ефекту можна порівняти з морфіном, що значно перевищує інші НПЗЗ.9 При цьому кеторолак не впливає на опіатні рецептори, не пригнічує дихання, не викликає лікарської залежності, не має седативної чи анксіолітичної дії.9

Матеріали і методи

Одноцентрове наглядове дослідження з ретроспективно-проспективних збором даних провадилося на базі державного автономного закладу охорони здоров’я Московської області «Королівська стоматологічна поліклініка» за участю 85 пацієнтів, яким був призначений триденний курс терапії препаратом Кеторол Експрес для купірування больового синдрому після складного видалення зуба при середній інтенсивності болю (≥4 за шкалою від 0 до 10). З них жінок 44 (52 %), чоловіків — 41 (48 %), середній вік пацієнтів — 43,2 року.

Критерії включення в дослідження: пацієнти, старші 18 років, після складного травматичного видалення зуба або зубів.

Критерії невключення: діти до 18 років; гіперчутливість до даного препарату; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого полінозу носа і навколоносових пазух та непереносимість ацетилсаліцилової кислоти чи інших нестероїдних протизапальних препаратів в анамнезі.

Критерії виключення: вагітні жінки; наявність соматичної патології в стадії декомпенсації.

З анамнезу було виявлено, що з 85 пацієнтів у 28 (32 %) були початкові соматичні стани, такі як артеріальна гіпертензія — у 13 (15 %) пацієнтів; цукровий діабет — у 6 (7 %); хронічні захворювання шлунка і дванадцятипалої кишки — у 3 (4 %); псоріаз, хвороба Паркінсона, сечокам’яна хвороба, вузловий зоб щитовидної залози, травма голови та інфаркт міокарда — по 1 пацієнту.

Видалення зубів робилося в основному з приводу хвороб пульпи та періапікальних тканин — у 56 (66 %) пацієнтів, інших хвороб щелеп — у 7 (8 %) пацієнтів, ретенції зубів — у 6 (7 %) пацієнтів, захворювань пародонта — у 6 (7 %) пацієнтів, а також за ортодонтичними показаннями. У трьох хворих одночасно робилася операція імплантації.

Усі пацієнти мали триденний курс препарату Кеторол Експрес для купірування больового синдрому після складного видалення зуба. Найчастіше застосовувалася схема Кеторол Експрес по 10 мг 1 раз на день під час першого дня дослідження. На другий день дослідження 48 (56 %) пацієнтів приймали Кеторол Експрес у дозуванні 10 мг 1 раз на день, інші в дозуванні 10 мг 2 рази на день. На третій день дослідження 79 (93 %) пацієнтів приймали Кеторол Експрес у дозуванні 10 мг 1 раз на день.

Для оцінки інтенсивності болю, загального самопочуття пацієнтом і загального самопочуття лікарем використовували три різні візуально-аналогові шкали (ВАШ).

Середній час настання знеболювального ефекту оцінювався за допомогою DSW-методу. Початок анальгезії визначали із застосуванням методу подвійного секундоміра і враховували як середній час Каплана-Мейєра до значущого полегшення. Зібрані дані завантажувалися до загальної електронної деперсоніфікованої бази з подальшою статистичною обробкою отриманих результатів із застосуванням описової статистики (математичне очікування, середньоквадратичне відхилення, медіана, квартилі, мінімум/максимум). Робилася довірча оцінка параметрів (математичне очікування, стандартне відхилення — SD), що дозволяє оцінювати досліджувані параметри із заданою надійністю. Статистична обробка даних виконувалася на персональному комп’ютері за допомогою програми IBM SPSS Statistic ver. 24.

Результати

На момент включення пацієнтів у дослідження середня оцінка загального самопочуття лікарем становила 9 балів; середня оцінка загального самопочуття пацієнтом — 8,9 бала; оцінка вираженості болю пацієнтом — 3,8 бала (рис. 1).

На момент першого візиту оцінка загального самопочуття пацієнтом становила 9,4 бала, до другого візиту — 9,7 бала. До останнього візиту пацієнти оцінювали своє самопочуття на 9,5 бала. На рис. 2 подано оцінку загального самопочуття пацієнтом за ВАШ у динаміці.

Оцінка загального самопочуття на момент включення в дослідження за візуально-аналоговою шкалою. Тут і далі К01 — ретеновані та імпактні зуби; К04 — хвороби пульпи та періапікальних тканин; К05 — гінгівіт і хвороби пародонта; К07 — щелепно-лицьові аномалії; К08 — інші зміни зубів та їх опорного апарату; К10 — інші хвороби щелеп.
Рис. 1. Оцінка загального самопочуття на момент включення в дослідження за візуально-аналоговою шкалою. Тут і далі К01 — ретеновані та імпактні зуби; К04 — хвороби пульпи та періапікальних тканин; К05 — гінгівіт і хвороби пародонта; К07 — щелепно-лицьові аномалії; К08 — інші зміни зубів та їх опорного апарату; К10 — інші хвороби щелеп.
Оцінка загального самопочуття пацієнтом за візуально-аналоговою шкалою в динаміці.
Рис. 2. Оцінка загального самопочуття пацієнтом за візуально-аналоговою шкалою в динаміці.

Вираженість болю на момент першого візиту становила 4 бали. До другого візиту цей показник дорівнював 3,1 бала. Під час останнього візиту біль у пацієнта зменшувався до 1,8 бала (рис. 3).

Час настання знеболювального ефекту від моменту прийому препарату Кеторол Експрес (у хвилинах) у перший день прийому становив 9 хв 6 с, на другий день — 7 хв 4 с, на третій день він скоротився до 6 хв 4 с (рис. 4). На третій день прийому препарату Кеторол Експрес знеболювальний ефект наставав на 33 % швидше у порівнянні з першим днем прийому.

При цьому тривалість знеболювального ефекту від моменту прийому препарату у перший день становила 340 хвилин, на другий день — 366 хвилин, на третій день — 391 хвилину (рис. 5), що на 15 % більше у порівнянні з першим днем.

Оцінка вираженості болю пацієнтом за візуально-аналоговою шкалою в динаміці.
Рис. 3. Оцінка вираженості болю пацієнтом за візуально-аналоговою шкалою в динаміці.
Час настання знеболювального ефекту від моменту прийому препарату (у хвилинах).
Рис. 4. Час настання знеболювального ефекту від моменту прийому препарату (у хвилинах).
Тривалість знеболювального ефекту від моменту прийому препарату (у хвилинах).
Рис. 5. Тривалість знеболювального ефекту від моменту прийому препарату (у хвилинах).

Висновки

При застосуванні препарату Кеторол Експрес після травматичного видалення одного або кількох зубів вираженість больового синдрому знижувалася з 4 до 1,8 бала за ВАШ протягом трьох днів. Середній час настання знеболювального ефекту становив менше 10 хвилин. Значущої різниці за статтю виявлено не було. Знеболювальна терапія була безпечною і добре витримувалася. Жодних серйозних небажаних явищ не відбулося, і жоден пацієнт не припинив терапію через побічні ефекти.

Література

  1. Haraji A., Rakhshan V. Chlorhexidine gel and less difficult surgeries might reduce post-operative pain, controlling for dry socket, infection and analgesic consumption: a split-mouth controlled randomised clinical trial. J Oral Rehabil. 2015; 42: 209–219.
  2. Osunde O. D., Adebola R. A., Saheed B. D. A comparative study of the effect of suture-less and multiple suture techniques on inflammatory complications following third molar. International Journal of Oral and Maxillofacial Surgery. 2012; 41: 1275–1279.
  3. Ozkan Ozgul, Selahattin Or. Efficacy of NSAID (Lornoxicam) After Impacted Third-Molar Surgery With/Without Conscious Sedation: A Double-Blind Randomized Clinical Study. International Journal of Dental Sciences and Research. 2018; 6: 1–5.
  4. Garibaldi J. A., Elder M. F. Evaluation of ketorolac (Toradol) with varying amounts of codeine for postoperative extraction pain control. International Journal of Oral and Maxillofacial Surgery. 2002; 31: 276–280.
  5. McAleer S. D., Majid O., Venables E., Polack T., Sheikh M. S. Pharmacokinetics and safety of ketorolac following single intranasal and intramuscular administration in healthy volunteers. J Clin Pharmacol. 2007; 47: 13–18.
  6. При пошуку на ресурсі Державного реєстру лікарських засобів http://www.drlz.com.ua/ (07.07.2020) за МНН «ketorolac».
  7. Трухан Д. И., Тарасова Л. В., Акимова М. А. Выбор анальгетика на этапе оказания первичной медико-санитарной помощи: в фокусе внимания — кеторолак. CONSILIUM MEDICUM. 2014; 16(2): 118–123.
  8. Патентна публікація WO 2018/197932 A1. Pharmaceutical Compositions of Ketorolac. Applicant: Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
  9. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Кеторол Експрес.